Američka uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila je u četvrtak ažurirane verzije cjepiva protiv koronavirusa, čime je omogućeno proizvođačima da započnu isporuku doza u ljekarne i liječničke ordinacije diljem zemlje. Ova ključna odluka otvara put za masovnu distribuciju novih vakcina prije početka sezone imunizacije 2026.–2027., na što su svi sudionici ranije najavili spremnost.
Odobrenje su dobila cjepiva triju velikih farmaceutskih tvrtki: Moderna, Novavax-Sanofi te Pfizer-BioNTech. Svi proizvođači su u četvrtak službeno potvrdili da su ispunili regulatorne zahtjeve i da su spremni za plasman proizvoda na tržište. Preporuke savjetodavnog panela FDA-e usmjerene su na zaštitu od dominantnog XFG soja virusa, koji trenutno uzrokuje većinu infekcija.
Regulatorna odobrenja razlikuju se ovisno o proizvođaču i dobi korisnika. Cjepivo tvrtke Moderna odobreno je za djecu stariju od šest mjeseci, dok je proizvod Pfizer-BioNTecha namijenjen osobama starijima od pet godina. Novavax-Sanofi cjepivo može se primjenjivati na osobama starijima od 12 godina. Za sve tri verzije, prioritetna skupina čine osobe starije od 65 godina, kao i mlađe osobe s kroničnim bolestima koje ih stavljaju u veći rizik od teških ishoda infekcije.
Ova odluka dolazi u kontekstu promjene epidemiološke situacije i javnozdravstvenih smjernica. Prema podacima s CDC-ovih dashboarda, razina aktivnosti koronavirusa praćena putem testiranja trenutno je niska, no praćenje otpadnih voda pokazuje blagi porast u posljednjih nekoliko tjedana. CDC sada preporučuje imunizaciju na temelju individualne procjene rizika, umjesto univerzalnih preporuka.
Savjetodavno tijelo CDC-a trenutno je u stanju neizvjesnosti nakon ožujčanske sudske odluke koja je blokirala imenovanje novih članova od zdravstvenog ministra Roberta F. Kennedyja Jr. Istovremeno, administracija bivšeg predsjednika Trumpa prošle je jeseni odustala od preporuke cjepiva za sve građane, što je dovelo do fragmentiranijeg pristupa javnom zdravlju u odnosu na prethodne godine.
